隨著國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度越來越大，生物制藥和疫苗生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品安全性管理要求越來越高，在疫苗生產(chǎn)過程中采用無動物源成份的原輔料是日益增長的要求趨勢，但目前，絕大部分疫苗生產(chǎn)還離不開細胞培養(yǎng)過程中血清成份的添加，但使用血清，必須面對血清帶來的系列問題和缺點：

1.批間差較大：每批血清可能適合某些細胞系，換血清批號要做廣泛實驗，大量儲存提高成本，且很難實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)過程的標準化，也在一定程度上影響疫苗的批次穩(wěn)定性；

2.污染風險：血清常受病毒污染，雖對多數(shù)細胞培養(yǎng)無害，但增加了不能控制的因素，一旦出問題，需要耗費相當大的時間、物資和人力成本去解決；

3.不確定性：血清中含有廣泛的未知微量成分，對其存在的作用還遠未搞清楚，也增加了純化和疫苗質(zhì)量控制的難度；

4.高成本：高質(zhì)量血清供應不足，全球血清趨緊，且價格仍不斷上升，成本往往是細胞培養(yǎng)基成本的數(shù)倍，給疫苗生產(chǎn)企業(yè)帶來相當大的成本壓力；

因此，如何降低血清在疫苗生產(chǎn)中的用量，從而減少使用血清帶來的風險和高成本，是疫苗生產(chǎn)企業(yè)廣泛關注且努力尋找解決方案的重要問題。

與傳統(tǒng)的高血清含量細胞培養(yǎng)相比，采用低血清細胞培養(yǎng)方式，不僅能夠降低疫苗安全性風險，還能提高企業(yè)生產(chǎn)效率，使用低血清培養(yǎng)基進行疫苗生產(chǎn)，細胞經(jīng)馴化適應后，與傳統(tǒng)培養(yǎng)方式相比，細胞數(shù)量提高，細胞長滿單層時間大大縮短，分種比例、病毒滴度也有所提高，同時減少勞動強度，從而大大提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，重要的是，降低了疫苗生產(chǎn)企業(yè)的綜合成本。

北京西美杰科技有限公司（以下簡稱西美杰）為疫苗客戶引進培養(yǎng)基營養(yǎng)添加物供應商——KERRY，其高品質(zhì)的植物源蛋白水解物、復合非動物源性添加物系統(tǒng)、超濾酵母粉、重組低內(nèi)毒素白蛋白服務于全球疫苗生產(chǎn)企業(yè)、培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)近70年，為廣大疫苗客戶很大程度上解決了血清帶來的困擾。目前在國內(nèi)，KERRY系列產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應用于疫苗生產(chǎn)的BHK、VERO、SF-9、MDCK、MRC5等細胞株中，上市疫苗品種有：口蹄疫疫苗、戊肝疫苗、流感疫苗等，血清使用量已經(jīng)從從10%降低到3%，少數(shù)客戶已經(jīng)實現(xiàn)了完全無血清培養(yǎng)。

  由于低血清培養(yǎng)基在成分配比上與基礎培養(yǎng)基有所不同，其培養(yǎng)液的pH、滲透壓及碳酸氫鈉添加量等有所改變，以及細胞生長速度、分種比例、收毒時間及次數(shù)等都與用戶以往的經(jīng)驗和習慣不同，在使用低血清培養(yǎng)基時，容易給用戶造成一定的困難。因此，要使用好低血清培養(yǎng)基，用戶必須打破以往形成的使用習慣，以一種全新的姿態(tài)來認識低血清培養(yǎng)基。我們可以提供以上產(chǎn)品的試用裝，用于您工藝優(yōu)化小試，如果您對以上產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系KERRY細胞營養(yǎng)產(chǎn)品中國代理——西美杰。

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